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La gestión de la calidad total compromete a toda la organización con el cliente y la mejora. Las auditorías comprueban con evidencia si se cumple, y las acciones correctivas eliminan la causa. Rige ISO 19011:2026.
Objetivo: Diferencia corrección de acción correctiva, reconoce los tres tipos de auditoría y calcula el cumplimiento de registros tras una auditoría.
La gestión de la calidad total (TQM, por sus siglas en inglés) es una forma de dirigir en la que toda la organización, de la gerencia al campo, se compromete con satisfacer al cliente y mejorar de manera continua. La calidad deja de ser tarea de un área. ISO 9000 resume sus bases en principios como enfoque al cliente, liderazgo, compromiso de las personas, enfoque a procesos, mejora, decisiones basadas en evidencia y buena relación con proveedores. En agroexportación esto incluye a productores y transportistas, porque la calidad empieza en el campo.
Los modelos de excelencia ayudan a evaluar toda la organización, no solo el producto. Uno de los más conocidos es el Premio Nacional de Calidad Malcolm Baldrige, de Estados Unidos, que ofrece criterios para que cualquier organización se autoevalúe. No necesitas competir por un premio para usarlos: sirven para ordenar liderazgo, estrategia, clientes, procesos y resultados.
Una auditoría es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia y evaluarla de forma objetiva, y así saber en qué medida se cumplen unos criterios (una norma, un procedimiento, un requisito del cliente). Hay tres tipos. La de primera parte es interna. La de segunda parte la hace un cliente a su proveedor. La de tercera parte la realiza un organismo independiente, por ejemplo para otorgar un certificado.
Toda auditoría sigue pasos parecidos: se planifica el alcance y los criterios, se hace una reunión de apertura, se reúne evidencia (entrevistas, observación en planta, revisión de registros por muestreo), se redactan los hallazgos y se hace una reunión de cierre con el informe. Un hallazgo puede ser una conformidad, una no conformidad (incumplimiento de un requisito) o una oportunidad de mejora. Muchos esquemas distinguen no conformidades mayores y menores; la definición exacta la fija cada esquema o certificadora.
Después viene lo decisivo. La corrección arregla el problema encontrado; la acción correctiva elimina su causa para que no se repita. Luego se verifica que la acción haya sido eficaz. La guía internacional para auditar sistemas de gestión es ISO 19011. Su edición vigente es ISO 19011:2026, publicada el 27/05/2026; sustituyó a la de 2018, que ISO ya muestra como retirada.
| Tipo de auditoría | Quién audita | Para qué sirve | Ejemplo |
|---|---|---|---|
| Primera parte (interna) | La propia organización, con personal independiente del área auditada | Verificar el sistema y detectar mejoras | El área de logística audita el preenfriado del packing |
| Segunda parte | El cliente a su proveedor | Aprobar y dar seguimiento a proveedores | Un supermercado audita a la exportadora |
| Tercera parte | Un organismo de certificación independiente | Otorgar o mantener un certificado | Auditoría de certificación de un esquema de inocuidad |
Resultado: El cumplimiento pasó de 85% a 100% (de 17 a 20 registros completos). La causa quedó eliminada con alerta de calibración y responsables por turno, no solo corregida.
05/2026
En mayo de 2026 ISO publicó ISO 19011:2026, la nueva edición de las directrices para auditar sistemas de gestión, como los de calidad (ISO 9001) y ambiental (ISO 14001). El 09/06/2026 el comité ISO/TC 176 informó que la revisión responde al efecto creciente de la tecnología, la digitalización y los entornos virtuales, lo que incluye las auditorías a distancia, y que refuerza el análisis y la mitigación de riesgos. Quien audite o sea auditado debe conocer la edición vigente.
Pregunta a tu organismo de certificación o a tu cliente cómo realizará la auditoría, presencial o a distancia, y deja tus registros accesibles en formato digital.
20/08/1987
El 20/08/1987 se firmó en Estados Unidos la ley pública 100-107 (Malcolm Baldrige National Quality Improvement Act), que creó un premio nacional de calidad. Sus objetivos son mejorar la calidad y la productividad, reconocer a las organizaciones que lo logran y ofrecer criterios y guías que otras puedan usar. Hoy lo administra el Baldrige Performance Excellence Program del NIST, como asociación público-privada; la fundación que lo apoya se creó en 1988.
Usa un modelo de excelencia como guía de autoevaluación de toda la organización, aunque nunca postules a un premio.
Fuente: NIST – Malcolm Baldrige National Quality Improvement Act of 1987
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